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2015-10-14

国家食品药品监督管理总局令

第16号

     《食物消费答应管理办法》曾经国家食品药品监督管理总局局务集会审议经由过程,现予宣布,自2015年10月1日起实施。


                                       局长  毕井泉

                                       2015年8月31日


食物消费答应管理办法

  第一章 总 则

  第一条 为标准食物、食品添加剂消费答应活动,增强食物消费监督管理,保障食品安全,按照《中华人民共和国食物安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规,订定本法子。

  第二条 在中华人民共和国境内,处置食物消费活动,该当依法获得食物消费答应。
食物消费答应的申请、受理、检查、决议及其监视查抄,合用本法子。

  第三条 食物消费答应该当遵照依法、公然、公允、公平、便民、高效的原则。

  第四条 食物消费答应实施一企一证原则,即同一个食物生产者处置食物消费活动,该当获得一个食物消费许可证。

  第五条 食品药品监视管理部门根据食物的风险水平对食物消费施行分类答应。

  第六条 国家食品药品监督管理总局卖力监视指点天下食物消费答应管理工作。
  县级以上处所食品药品监视管理部门卖力本行政区域内的食物消费答应管理工作。

  第七条 省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门能够按照食品类别和食品安全风险情况,肯定市、县级食品药品监视管理部门的食物消费答应管理权限。
  保健食品、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的消费答应由省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门卖力。

  第八条 国家食品药品监督管理总局卖力订定食物消费答应检查公则和细则。
  省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门能够按照本行政区域食物消费答应检查事情的需求,对地方特色食物等食物订定食物消费答应检查细则,在本行政区域内施行,并报国家食品药品监督管理总局存案。国家食品药品监督管理总局订定宣布相干食物消费答应检查细则后,地方特色食物等食物消费答应检查细则自行废除。
  县级以上处所食品药品监视管理部门施行食物消费答应检查,该当服从食物消费答应检查公则和细则。

  第九条 县级以上食品药品监视管理部门该当放慢信息化建立,在行政机关的网站上宣布消费答应事项,便利申请人采纳数据电文等方法提出消费答应申请,提高办事效率。

第二章 申请与受理

  第十条 申请食物消费答应,该当先行获得营业执照等正当主体资格。
  企业法人、合股企业、个人独资企业、个体工商户等,以营业执照载明的主体作为申请人。

  第十一条 申请食物消费答应,该当根据以下食品类别提出:食粮加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉制品,乳制品,饮料,便利食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食品,糖果成品,茶叶及相干成品,酒类,蔬菜制品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆制品,蜂产物,保健食品,特别医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,特别炊事食物,其他食物等。
  国家食品药品监督管理总局能够按照监视管理工作需求对食品类别停止调解。

  第十二条 申请食物消费答应,该当契合以下条件:
  (一)具有与消费的食物种类、数目相适应的食物质料处置和食物加工、包装、储存等场所,连结该场所情况整齐,并与有毒、有害场所以及其他污染源连结划定的间隔。

  (二)具有与消费的食物种类、数目相适应的消费装备大概设备,有响应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处置废水、寄存渣滓和废弃物的装备大概设备;保健食品生产工艺有质料提取、纯化等前处置工序的,需求具有与消费的种类、数目相适应的质料前处置装备大概设备。

  (三)有专职大概兼职的食品安全管理人员和包管食品安全的规章制度。

  (四)具有公道的装备规划和工艺流程,避免待加工食物与间接入口食物、质料与废品穿插净化,制止食物打仗有毒物、不洁物。

  (五)法令、法例划定的其他条件。

  第十三条 申请食物消费答应,该当向申请人所在地县级以上处所食品药品监视管理部门提交以下质料:
  (一)食物消费答应申请书;
  (二)营业执照复印件;
  (三)食物消费加工场所及其周围环境平面图、各功用区间规划平面图、工艺设备规划图和食物生产工艺流程图;
  (四)食物消费次要装备、设备清单;
  (五)进货检验记载、生产过程掌握、出厂查验记载、食品安全自查、从业人员安康管理、不安全食物召回、食品安全变乱处理等包管食品安全的规章制度。
申请人拜托别人打点食物消费答应申请的,代理人该当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

  第十四条 申请保健食品、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的消费答应,还该当提交与所消费食物相适应的消费质量管理系统文件以及相干注册和存案文件。

  第十五条 处置食品添加剂消费活动,该当依法获得食品添加剂消费答应。
  申请食品添加剂消费答应,该当具有与所消费食品添加剂种类相适应的场所、消费装备大概设备、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。

  第十六条 申请食品添加剂消费答应,该当向申请人所在地县级以上处所食品药品监视管理部门提交以下质料:
  (一)食品添加剂消费答应申请书;
  (二)营业执照复印件;
  (三)食品添加剂消费加工场所及其周围环境平面图和消费加工各功用区间规划平面图;
  (四)食品添加剂消费次要装备、设备清单及规划图;
  (五)食品添加剂安全自查、进货检验记载、出厂查验记载等包管食品添加剂安全的规章制度。

  第十七条 申请人该当照实向食品药品监视管理部门提交有关质料和反应真实情况,对申请材料的真实性卖力,并在申请书等质料上署名大概盖印。

  第十八条 县级以上处所食品药品监视管理部门对申请人提出的食物消费答应申请,该当按照以下状况别离作出处置:
  (一)申请事项依法不需要获得食物消费答应的,该当即时见告申请人不受理。

  (二)申请事项依法不属于食品药品监视管理部门权柄范畴的,该当即时作出不予受理的决议,并见告申请人向有关行政机关申请。

  (三)申请材料存在能够就地改正的毛病的,该当许可申请人就地改正,由申请人在改正处署名大概盖印,说明改正日期。

  (四)申请材料不齐备大概不符合法定情势的,该当就地大概在5个工作日内一次见告申请人需求补正的全部内容。就地见告的,该当将申请材料退回申请人;在5个工作日内见告的,该当收取申请材料并出具收到申请材料的根据。过期不见告的,自收到申请材料之日起即为受理。

  (五)申请材料齐备、契合法定情势,大概申请人根据要求提交局部补正质料的,该当受理食物消费答应申请。

  第十九条 县级以上处所食品药品监视管理部门对申请人提出的申请决议予以受理的,该当出具受理通知书;决议不予受理的,该当出具不予受理通知书,阐明不予受理的来由,并见告申请人依法享有申请行政复议大概提起行政诉讼的权益。

  第三章 检查与决议

  第二十条 县级以上处所食品药品监视管理部门该当对申请人提交的申请材料停止检查。需求对申请材料的本质内容停止核实的,该当停止现场核对。
  食品药品监视管理部门在食物消费答应现场核对时,能够按照食物消费工艺流程等要求,核对试制食物查验及格陈述。在食品添加剂消费答应现场核对时,能够按照食品添加剂种类特性,核对试制食品添加剂查验及格陈述、复配食品添加剂构成等。
  现场核对该当由契合要求的核对职员停止。核对职员不得少于2人。核对职员该当出示有效证件,填写食物消费答应现场核对表,建造现场核对记载,经申请人查对无误后,由核对职员和申请人在核对表和记载上署名大概盖印。申请人回绝署名大概盖印的,核对职员该当说明状况。
  申请保健食品、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉消费答应,在产物注册时颠末现场核对的,能够不再停止现场核对。
  食品药品监视管理部门能够拜托上级食品药品监视管理部门,对受理的食物消费答应申请停止现场核对。
  核对职员该当自承受现场核对使命之日起10个工作日内,完成对消费场所的现场核对。

  第二十一条 除能够就地作出行政答应决议的外,县级以上处所食品药品监视管理部门该当自受理申请之日起20个工作日内作出能否准予行政许可的决议。因特别缘故原由需求耽误限期的,经本行政机关负责人核准,能够耽误10个工作日,并该当将耽误限期的来由见告申请人。

  第二十二条 县级以上处所食品药品监视管理部门该当按照申请材料检查和现场核对等状况,对契合条件的,作出准予消费答应的决议,并自作出决议之日起10个工作日外向申请人颁布食物消费许可证;对不符合条件的,该当实时作出不予答应的书面决议并阐明来由,同时见告申请人依法享有申请行政复议大概提起行政诉讼的权益。

  第二十三条 食品添加剂消费答应申请契合条件的,由申请人所在地县级以上处所食品药品监视管理部门依法颁布食物消费许可证,并标注食品添加剂。

  第二十四条 食物消费许可证发证日期为答应决议作出的日期,有效期为5年。

  第二十五条 县级以上处所食品药品监视管理部门以为食物消费答应申请触及公共利益的重大事项,需求听证的,该当向社会通告并举办听证。

  第二十六条 食物消费答应间接触及申请人与别人之间严重长处干系的,县级以上处所食品药品监视管理部门在作出行政答应决议前,该当见告申请人、短长关系人享有要求听证的权益。
  申请人、短长关系人在被告知听证权益之日起5个工作日内提出听证申请的,食品药品监视管理部门该当在20个工作日内构造听证。听证限期不计较在行政许可检查限期以内。

第四章 许可证管理

  第二十七条 食物消费许可证分为副本、副本。副本、副本具有划一法律效力。
  国家食品药品监督管理总局卖力订定食物消费许可证副本、副本式样。省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门卖力本行政区域食物消费许可证的印制、发放等管理工作。

  第二十八条 食物消费许可证该当载明:生产者称号、社会名誉代码(个别生产者为身份证号码)、法定代表人(负责人)、居处、消费地址、食品类别、许可证编号、有效期、一样平常监视管理机构、一样平常监视管理人员、投诉举报电话、发证构造、签发人、发证日期和二维码。
  副本还该当载明食物明细和外设堆栈(包罗自有和租赁)具体地址。消费保健食品、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还该当载明产物注册批准文号大概存案登暗号;承受拜托消费保健食品的,还该当载明拜托企业名称及居处等相干信息。

  第二十九条 食物消费许可证编号由SC(“消费”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右顺次为:3位食品类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位次第码、1位校验码。

  第三十条 一样平常监视管理人员为卖力对食物消费活动停止一样平常监督管理的工作人员。一样平常监视管理人员发作变革的,能够经由过程签章的方法在许可证上变动。

  第三十一条 食物生产者该当妥帖保管食物消费许可证,不得假造、涂改、倒卖、出租、归还、让渡。
  食物生产者该当在消费场所的明显位置吊挂大概摆放食物消费许可证副本。

第五章 变动、持续、补办与登记

  第三十二条 食物消费许可证有效期内,现有工艺设备规划和工艺流程、次要消费装备设备、食品类别等事项发作变革,需求变动食物消费许可证载明的答应事项的,食物生产者该当在变革后10个工作日外向原发证的食品药品监视管理部门提出变动申请。
  消费场所迁出原发证的食品药品监视管理部门统领范畴的,该当从头申请食物消费答应。
食物消费许可证副本载明的统一食品类别内的事项、外设堆栈地址发作变革的,食物生产者该当在变革后10个工作日外向原发证的食品药品监视管理部门陈述。

  第三十三条 申请变动食物消费答应的,该当提交以下申请材料:
  (一)食物消费答应变动申请书;
  (二)食物消费许可证副本、副本;
  (三)与变动食物消费答应事项有关的其他质料。

  第三十四条 食物生产者需求持续依法获得的食物消费答应的有效期的,该当在该食物消费答应有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监视管理部门提出申请。

  第三十五条 食物生产者申请持续食物消费答应,该当提交以下质料:
  (一)食物消费答应持续申请书;
  (二)食物消费许可证副本、副本;
  (三)与持续食物消费答应事项有关的其他质料。
  保健食品、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的消费企业申请持续食物消费答应的,还该当供给消费质量管理系统运转状况的自查陈述。

  第三十六条 县级以上处所食品药品监视管理部门该当按照被答应人的持续申请,在该食物消费答应有效期届满前作出能否准予持续的决议。

  第三十七条 县级以上处所食品药品监视管理部门该当对变动大概持续食物消费答应的申请材料停止检查。
  申请人声明生产条件未发作变革的,县级以上处所食品药品监视管理部门能够不再停止现场核对。
  申请人的生产条件发作变革,能够影响食品安全的,食品药品监视管理部门该当就变革状况停止现场核对。保健食品、特别医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册大概存案的生产工艺发作变革的,应领先打点注册大概存案变动手续。

  第三十八条 原发证的食品药品监视管理部门决议准予变动的,该当向申请人颁布新的食物消费许可证。食物消费许可证编号稳定,发证日期为食品药品监视管理部门作出变动答应决议的日期,有效期与原证书分歧。可是,对因迁址等原因此停止片面现场核对的,其换发的食物消费许可证有效期自发证之日起计较。
  对因产物有关尺度、要求发作改动,国度和省级食品药品监视管理部门决议构造从头核对而换发的食物消费许可证,其发证日期以从头核准日期为准,有效期自重新发证之日起计较。

  第三十九条 原发证的食品药品监视管理部门决议准予持续的,该当向申请人颁布新的食物消费许可证,许可证编号稳定,有效期自食品药品监视管理部门作出持续答应决议之日起计较。
  不符合答应条件的,原发证的食品药品监视管理部门该当作出不予持续食物消费答应的书面决议,并阐明来由。

  第四十条 食物消费许可证丢失、破坏的,该当向原发证的食品药品监视管理部门申请补办,并提交以下质料:
  (一)食物消费许可证补办申请书;
  (二)食物消费许可证丢失的,申请人该当提交在县级以上处所食品药品监视管理部门网站大概其他县级以上次要媒体上登载丢失通告的质料;食物消费许可证破坏的,该当提交破坏的食物消费许可证原件。
  质料契合要求的,县级以上处所食品药品监视管理部门该当在受理后20个工作日内予以补发。
  因丢失、破坏补发的食物消费许可证,许可证编号稳定,发证日期和有效期与原证书保持一致。

  第四十一条 食物生产者停止食物消费,食物消费答应被撤回、打消大概食物消费许可证被撤消的,该当在30个工作日外向原发证的食品药品监视管理部门申请打点登记手续。
  食物生产者申请登记食物消费答应的,该当向原发证的食品药品监视管理部门提交以下质料:
  (一)食物消费答应登记申请书;
  (二)食物消费许可证副本、副本;
  (三)与登记食物消费答应有关的其他质料。

  第四十二条 有以下情况之一,食物生产者未按划定申请打点登记手续的,原发证的食品药品监视管理部门该当依法打点食物消费答应登记手续:
  (一)食物消费答应有效期届满未申请持续的;
  (二)食物生产者主体资格依法停止的;
  (三)食物消费答应依法被撤回、打消大概食物消费许可证依法被撤消的;
  (四)因不可抗力招致食物消费答应事项无法施行的;
  (五)法律法规划定的该当登记食物消费答应的其他情况。
  食物消费答应被登记的,许可证编号不得再次利用。

  第四十三条 食物消费许可证变动、持续、补办与登记的有关法式参照本法子第二章和
第三章的有关规定施行。


第六章 监视查抄

  第四十四条 县级以上处所食品药品监视管理部门该当根据法律法规划定的职责,对食物生产者的答应事项停止监视查抄。

  第四十五条 县级以上处所食品药品监视管理部门该当成立食物答应管理信息平台,便于百姓、法人和其他社会构造查询。
  县级以上处所食品药品监视管理部门该当将食物消费答应颁布、答应事项查抄、一样平常监视查抄、答应违法行为查处等状况记入食物生产者食品安全名誉档案,并依法向社会宣布;对有不良名誉记载的食物生产者该当增长监视查抄频次。

  第四十六条 县级以上处所食品药品监视管理部门一样平常监视管理人员卖力所统领食物生产者答应事项的监视查抄,须要时,该当依法对相干食物仓储、物流企业停止查抄。
  一样平常监视管理人员该当根据划定的频次对所统领的食物生产者施行全笼盖查抄。

  第四十七条 县级以上处所食品药品监视管理部门及其工作人员实行食物消费答应管理职责,该当自发承受食物生产者和社会监督。
  接到有关工作人员在食物消费答应管理历程中存在违法行为的告发,食品药品监视管理部门该当实时进行调查核实。状况失实的,该当立刻改正。

  第四十八条 县级以上处所食品药品监视管理部门该当成立食物消费答应档案管理制度,将打点食物消费答应的有关质料、发证状况实时归档。

  第四十九条 国家食品药品监督管理总局能够按期大概不定期构造对天下食物消费答应事情停止监视查抄;省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门能够按期大概不定期构造对本行政区域内的食物消费答应事情停止监视查抄。

第七章 法律责任

  第五十条 未获得食物消费答应处置食物消费活动的,由县级以上处所食品药品监视管理部门按照《中华人民共和国食物安全法》第一百二十二条的划定赐与惩罚。

  第五十一条 答应申请人坦白真实情况大概供给虚伪质料申请食物消费答应的,由县级以上处所食品药品监视管理部门赐与正告。申请人在1年内不得再次申请食物消费答应。

  第五十二条 被答应人以棍骗、行贿等不正当手段获得食物消费答应的,由原发证的食品药品监视管理部门打消答应,并处1万元以上3万元以下罚款。被答应人在3年内不得再次申请食物消费答应。

  第五十三条 违背本法子第三十一条第一款划定,食物生产者假造、涂改、倒卖、出租、归还、让渡食物消费许可证的,由县级以上处所食品药品监视管理部门责令矫正,赐与正告,并处1万元以下罚款;情节严峻的,处1万元以上3万元以下罚款。
  违背本法子第三十一条第二款划定,食物生产者未按划定在消费场所的明显位置吊挂大概摆放食物消费许可证的,由县级以上处所食品药品监视管理部门责令矫正;拒不矫正的,赐与正告。

  第五十四条 违背本法子第三十二条第一款划定,食物生产者工艺设备规划和工艺流程、次要消费装备设备、食品类别等事项发作变革,需求变动食物消费许可证载明的答应事项,未按划定申请变动的,由原发证的食品药品监视管理部门责令矫正,赐与正告;拒不矫正的,处2000元以上1万元以下罚款。
  违背本法子第三十二条第三款划定大概第四十一条第一款划定,食物消费许可证副本载明的统一食品类别内的事项、外设堆栈地址发作变革,食物生产者未按划定陈述的,大概食物生产者停止食物消费,食物消费答应被撤回、打消大概食物消费许可证被撤消,未按划定申请打点登记手续的,由原发证的食品药品监视管理部门责令矫正;拒不矫正的,赐与正告,并处2000元以下罚款。

  第五十五条 被撤消消费许可证的食物生产者及其法定代表人、间接卖力的主管职员和其他间接责任人员自惩罚决议作出之日起5年内不得申请食物生产经营答应,大概处置食物生产经营管理工作、担当食物生产经营企业食品安全管理人员。

  第五十六条 食品药品监视管理部门对不符合条件的申请人准予答应,大概逾越法定权柄准予答应的,按照《中华人民共和国食物安全法》第一百四十四条的划定赐与处罚。

第八章 附 则

  第五十七条 获得食物运营答应的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所建造加工食物,不需要获得本法子划定的食物消费答应。

  第五十八条 食品添加剂的消费答应管理原则、法式、监视查抄和法律责任,合用本法子有关食物消费答应的划定。

  第五十九条 对食物消费加工小作坊的监督管理,根据省、自治区、直辖市订定的详细管理办法施行。

  第六十条 食物生产者在本法子实施前曾经获得的消费许可证在有效期内持续有用。

  第六十一条 各省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门能够按照本行政区域实际情况,订定有关食物消费答应管理的详细实施办法。

  第六十二条 本法子自2015年10月1日起实施。

 

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